NICE buat pertama kalinya telah mengesyorkan rawatan inovatif yang dapat membantu bayi, kanak-kanak dan golongan muda yang menjalani rawatan kanser mengelakkan kehilangan pendengaran.
Cisplatin ialah ubat kemoterapi yang kuat yang digunakan secara meluas untuk merawat pelbagai jenis kanser kanak-kanak. Lama-kelamaan, cisplatin boleh terkumpul di telinga dalam dan menyebabkan keradangan dan kerosakan yang dikenali sebagai ototoksisiti, yang merupakan salah satu punca kehilangan pendengaran.
Draf cadangan akhir mengesyorkan penggunaan natrium tiosulfat anhidrus, juga dikenali sebagai Pedmarqsi dan dikeluarkan oleh Norgine, untuk mencegah kehilangan pendengaran yang disebabkan oleh kemoterapi cisplatin pada kanak-kanak berumur 1 bulan hingga 17 tahun dengan tumor pepejal yang belum merebak ke bahagian lain badan.
Kira-kira 60% kanak-kanak yang dirawat dengan cisplatin akan mengalami kehilangan pendengaran kekal, dengan 283 kes baharu kehilangan pendengaran ototoksik didiagnosis pada kanak-kanak di bawah umur 18 tahun di England antara tahun 2022 dan 2023.
Ubat yang diberikan sebagai infusi oleh jururawat atau doktor ini berfungsi dengan mengikat cisplatin yang belum diserap oleh sel dan menyekat tindakannya, sekali gus mencegah kerosakan pada sel telinga. Penggunaan natrium tiosulfat anhidrat tidak menjejaskan keberkesanan kemoterapi cisplatin.
Dianggarkan bahawa dalam tahun pertama cadangan untuk penggunaan natrium tiosulfat anhidrus, sekitar 60 juta kanak-kanak dan orang muda di England akan layak menerima ubat tersebut.
Kehilangan pendengaran akibat rawatan kanser boleh memberi impak buruk kepada kanak-kanak dan keluarga mereka, jadi kami dengan sukacitanya dapat mengesyorkan pilihan rawatan inovatif ini.
Ini merupakan ubat pertama yang terbukti dapat mencegah dan mengurangkan kesan kehilangan pendengaran dan akan memberi impak yang dramatik terhadap kehidupan kanak-kanak dan golongan muda.
Helen menyambung: “Cadangan kami terhadap rawatan inovatif ini menunjukkan komitmen NICE untuk memberi tumpuan kepada perkara yang paling penting: memberikan penjagaan terbaik kepada pesakit dengan cepat dan memastikan nilai terbaik untuk wang pembayar cukai.”
Data daripada dua ujian klinikal menunjukkan bahawa rawatan tersebut hampir separuh mengurangkan kadar kehilangan pendengaran dalam kalangan kanak-kanak yang menerima kemoterapi cisplatin. Satu ujian klinikal mendapati bahawa kanak-kanak yang menerima kemoterapi cisplatin diikuti dengan natrium tiosulfat anhidrus mempunyai kadar kehilangan pendengaran sebanyak 32.7%, berbanding dengan kadar kehilangan pendengaran sebanyak 63% dalam kalangan kanak-kanak yang menerima kemoterapi cisplatin sahaja.
Dalam satu lagi kajian, 56.4% kanak-kanak yang menerima cisplatin sahaja mengalami kehilangan pendengaran, berbanding 28.6% kanak-kanak yang menerima cisplatin diikuti oleh natrium tiosulfat anhidrus.
Kajian-kajian tersebut juga menunjukkan bahawa jika kanak-kanak mengalami kehilangan pendengaran, ia secara amnya kurang teruk pada mereka yang menggunakan natrium tiosulfat anhidrus.
Ibu bapa telah memberitahu jawatankuasa NICE bebas bahawa jika kehilangan pendengaran berlaku akibat kemoterapi cisplatin, ia boleh memberi kesan kepada perkembangan pertuturan dan bahasa, serta fungsi di sekolah dan di rumah.
Kami dengan sukacitanya mengumumkan bahawa ubat inovatif ini akan digunakan pada pesakit muda yang menjalani rawatan kanser bagi mencegah kehilangan pendengaran sebagai kesan sampingan kemoterapi cisplatin.
Ralph menyambung: “Kami berharap dapat melihat ubat ini di hospital-hospital di seluruh negara dan berharap semua kanak-kanak yang boleh mendapat manfaat daripadanya akan mendapat akses kepada rawatan menyelamatkan nyawa ini tidak lama lagi. Kami berterima kasih kepada penyokong kami atas sumbangan mereka, yang telah membolehkan RNID menyediakan NICE dengan idea dan bukti penting untuk membantu menjadikan ubat ini tersedia secara meluas di seluruh UK. Ini merupakan kali pertama ubat telah dibangunkan khusus untuk mencegah kehilangan pendengaran dan disyorkan untuk digunakan di NHS. Ini merupakan peristiwa penting yang akan memberi keyakinan kepada mereka yang melabur dan membangunkan rawatan untuk kehilangan pendengaran bahawa mereka boleh berjaya membawa ubat ke pasaran.”
Rawatan ini akan tersedia di NHS di England dalam tempoh tiga bulan selepas penerbitan panduan NICE akhir.
Syarikat itu telah memeterai perjanjian komersial sulit untuk membekalkan natrium tiosulfat anhidrus kepada Perkhidmatan Kesihatan Kebangsaan pada harga yang dikurangkan.